肝癌介入 MDT 联盟

患者招募丨注射用米铂治疗肝细胞癌的临床试验

发表时间:2021-01-21 10:51作者:肝癌介入与多学科 MDT 联盟

入选标准:

1、年龄在18-75 周岁的男性或女性,预计生存周期≥3 个月;

2、经病理组织学诊断和/或临床诊断证实为肝细胞癌患者;

3、肝功能分级为Child-Pugh A B 级;

4ECOG PS≤2

5、至少有一个可以测定的病灶,单发病灶最大直径或多发病灶直

径之和在3-12cm 范围内(包含3cm 12cm),且多发病灶

中最大病灶的最大直径不能小于3cm

6、不适合肝切除术、肝移植术等外科治疗且既往未接受过TACE 治疗的患者;

7、入组之前的实验室检查符合以下标准:

血红蛋白(Hb≥ 80g/L

血小板计数(PLT≥ 60×109/L

白细胞计数(WBC≥ 3×109/L(脾亢进患者,≥ 2.5×109/ L

血清白蛋白(Alb≥ 30g/L


排除标准:

1、根据研究者的判断,不适合经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)的患者;

2、存在胆管侵犯的患者;

3、有全身化疗病史,最近4 周内有其他抗肿瘤治疗方案的患者;

4、弥漫型肝癌、乏血供原发性肝癌患者;

5、同时合并其他肿瘤;

6、肿瘤存在广泛肝外转移的患者;

7、肿瘤存在动静脉分流的患者;

8、增强CT 显示有门静脉主干、一级分支癌栓者或有动静脉瘘;

9、有严重的合并症患者(如心脏病、甲状腺疾病);

10、无法纠正的凝血功能异常;

11、对碘剂制品及相关辅料制品过敏的患者;

12HIV 感染或存在AIDS 相关疾病;

13、梅毒螺旋体抗体检测阳性;

14、在进入本研究前3 个月内正处于其他临床研究的治疗阶段;

总胆红素(TBIL≤ 3×ULN

血清肌酐(Cr≤ 1.5×ULN

谷丙转氨酶(ALT≤ 3×ULN

谷草转氨酶(AST≤ 3×ULN

文章分类: 患者招募
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